Casa / Novità / Novità del settore / Il "triangolo di ferro" della chirurgia mini-invasiva: trocar, suturatrici e sistemi di legatura
Novità

Il "triangolo di ferro" della chirurgia mini-invasiva: trocar, suturatrici e sistemi di legatura

Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. 2025.09.29
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. Novità del settore

1. I tre strumenti fondamentali della chirurgia mini-invasiva: trequarti, suturatrici e sistemi di legatura


(1). Trocar: una tecnologia di accesso chiave per la chirurgia mini-invasiva


Mentre la chirurgia moderna passa dalla tradizionale chirurgia aperta alle tecniche minimamente invasive, i trocar, come strumenti fondamentali per stabilire l’accesso chirurgico, svolgono un ruolo fondamentale e insostituibile. Questo sofisticato dispositivo medico apre ai chirurghi una "porta minimamente invasiva" alle cavità corporee, riducendo al minimo il trauma dei tessuti e cambiando radicalmente il concetto e la pratica dell'accesso chirurgico.

In termini di principio di funzionamento, il sistema trocar utilizza un processo in tre fasi: "puntura-espansione-fissazione". La sua struttura centrale è costituita da due componenti principali: un ago da puntura affilato e una guaina cava che lo circonda. Mentre l'ago penetra nei vari strati della parete addominale con angoli e forza controllati con precisione, la sua punta smussata appositamente progettata separa efficacemente anziché recidere le fibre muscolari. Questa tecnica di "dissezione smussa" riduce significativamente il danno vascolare e nervoso. Dopo la puntura, l'ago viene ritirato con cautela, lasciando la guaina come canale di lavoro stabile. Questo canale, tipicamente di soli 5-12 mm di diametro, può ospitare una varietà di strumenti chirurgici, tra cui lenti endoscopiche, pinze e ganci per elettrocoagulazione. I trocar di visualizzazione moderni e più avanzati integrano anche microcamere e sistemi di illuminazione a LED, consentendo la guida delle immagini in tempo reale per "ciò che vedi è ciò che inserisci", riducendo al minimo il rischio di inserimento cieco.

In termini di caratteristiche tecniche del prodotto, i sistemi trocar contemporanei dimostrano una notevole innovazione ingegneristica. Il progresso più notevole è il design integrato multicanale. Integrando da tre a cinque canali di lavoro indipendenti all'interno di un'unica guaina principale, non solo si evita l'effetto "formaggio svizzero" associato a incisioni multiple, ma si migliora anche significativamente l'efficienza chirurgica. Il sistema di tenuta a tenuta stagna utilizza un'esclusiva struttura a membrana con valvola in silicone che mantiene dinamicamente stabile la pressione del pneumoperitoneo durante l'inserimento e la rimozione dello strumento, fondamentale per il mantenimento del campo visivo durante la chirurgia laparoscopica. Per soddisfare le esigenze specifiche dei diversi interventi chirurgici, i diametri dei trequarti vanno da 3 mm per la pediatria a 15 mm per i canali strumentali specializzati. Di particolare rilievo sono i trocar intelligenti con funzione di memoria. Il materiale della guaina regola automaticamente la propria durezza in base ai cambiamenti della temperatura corporea, garantendo la rigidità richiesta durante la foratura e ammorbidendosi adeguatamente durante la permanenza per ridurre la pressione tissutale sostenuta.

Nella pratica clinica, il valore dei trocar si riflette in molteplici dimensioni. Durante l'approccio chirurgico, la tecnologia dei trequarti può ridurre il danno tissutale della parete addominale di circa il 70% rispetto alle tradizionali incisioni aperte, il che è fondamentale per preservare l'integrità e la funzionalità della parete addominale. Ad esempio, durante la colecistectomia, il microcanale creato utilizzando un trequarti ha ridotto i punteggi del dolore postoperatorio di oltre il 50% e ha accelerato il ritorno alla deambulazione di due giorni. Durante la procedura chirurgica, il sistema trocar multicanale consente all'équipe chirurgica di ottenere una vera "collaborazione a più mani", consentendo al chirurgo, all'assistente e al supporto dell'endoscopio di utilizzare i propri strumenti simultaneamente senza interferire tra loro. Questa maggiore efficienza collaborativa ha ridotto i tempi operativi di interventi chirurgici complessi, come la gastrectomia radicale, in media del 40%. Per le applicazioni in popolazioni specializzate, come i pazienti obesi, i trocar estesi affrontano le sfide tecniche poste dallo spessore della parete addominale. Il loro esclusivo design di espansione dei tessuti evita efficacemente di valutare erroneamente la "falsa resistenza" durante la puntura.

Da una prospettiva più ampia, i progressi nella tecnologia dei trequarti hanno guidato direttamente lo sviluppo di procedure innovative come NOTES (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) e la chirurgia laparoscopica a porta singola. Queste tecnologie rivoluzionarie stanno ridefinendo i confini della chirurgia mini-invasiva. I trocar, in quanto soluzioni di accesso fondamentali, rimangono cruciali, offrendo maggiore adattabilità e innovazione all’interno di questo nuovo paradigma chirurgico. È prevedibile che, con il supporto di robot chirurgici intelligenti e sistemi di navigazione in realtà mista, i trocar continueranno a fungere da tecnologia fondamentale per la chirurgia mini-invasiva, fornendo ai chirurghi soluzioni di accesso chirurgico più sicure, precise e convenienti.

(2) Suturatrici chirurgiche


Nella lunga storia dello sviluppo della tecnologia chirurgica, l'invenzione delle suturatrici ha trasformato la tradizionale sutura manuale in un dispositivo medico con funzionamento meccanizzato di precisione, che non solo ha ridefinito gli standard tecnici della chiusura dei tessuti, ma ha anche cambiato profondamente la dimensione temporale e la dimensione qualitativa delle operazioni chirurgiche. Dall'anastomosi gastrointestinale alla ricostruzione vascolare, dalla chirurgia cardiotoracica alla chirurgia ginecologica, le suturatrici, con la loro saggezza meccanica e precisione ingegneristica uniche, forniscono ai chirurghi soluzioni di sutura che superano i limiti delle mani umane.

Il principio di funzionamento della cucitrice incarna la perfetta fusione di biomeccanica e ingegneria meccanica. Quando il chirurgo posiziona il tessuto da anastomizzare tra le ganasce della suturatrice e preme il grilletto, vengono immediatamente attivati ​​una serie di precisi collegamenti meccanici. La piastra di spinta integrata spinge i punti di sutura precaricati con una forza costante. Dopo essere penetrati nel tessuto, questi punti metallici appositamente progettati incontrano la resistenza del portapunti e si piegano assumendo una forma a B regolare, ottenendo così una chiusura uniforme del tessuto. Allo stesso tempo, la lama di taglio incorporata si muove in avanti in modo sincrono, completando il taglio netto del tessuto al centro della linea di sutura, realizzando l'operazione integrata di "sutura-taglio". L'intero processo viene completato in soli 0,3 secondi, ma può raggiungere uniformità e affidabilità difficili da ottenere con la sutura manuale. Le moderne cucitrici elettriche fanno un ulteriore passo avanti. Azionati da un micromotore, controllano digitalmente la forza e la velocità di sparo. Combinati con un sensore di pressione che fornisce feedback in tempo reale sullo spessore del tessuto, regolano automaticamente la pressione di chiusura sull'intervallo ottimale di 30-50 N/cm², evitando un'eccessiva compressione del tessuto o una chiusura incompleta.

Da un punto di vista tecnico, i moderni sistemi di suturatrice si sono evoluti in una piattaforma tecnologica altamente specializzata. Le scoperte nella scienza dei materiali hanno consentito alle suturatrici di evolversi da una singola lega di titanio a un'ampia gamma di opzioni, tra cui l'acido polilattico assorbibile e la lega a memoria di forma di nichel-titanio, per soddisfare le esigenze delle diverse fasi di guarigione. Il design intelligente della suturatrice utilizza un sistema codificato a colori per identificare in modo intuitivo la gamma appropriata di altezze delle gambe della suturatrice (che vanno da 2,0 mm a 4,8 mm), prevenendo perdite anastomotiche causate da un uso improprio. L'introduzione della tecnologia della testa articolata offre alle suturatrici un'oscillazione di 60°, consentendo il funzionamento multi-angolo in spazi chirurgici ristretti. Ancora più degne di nota sono la nuova generazione di suturatrici con capacità di rilevamento dei tessuti. Attraverso il monitoraggio dell'impedenza e la misurazione dello spessore, possono identificare automaticamente il tipo di tessuto e consigliare la strategia di sutura ottimale, riducendo significativamente la barriera tecnica per i chirurghi alle prime armi. Negli interventi chirurgici specializzati come la gastrectomia a manica, il design sfalsato di tre file di punti metallici offre ulteriore sicurezza, mantenendo il rischio di perdite al di sotto dell'1%.

Il ruolo e il valore delle suturatrici nella pratica clinica si riflettono in molteplici aspetti. In termini di efficienza chirurgica, ad esempio, l’utilizzo di una suturatrice per l’anastomosi intestinale durante la resezione anteriore bassa per il cancro del retto consente di risparmiare in media 25 minuti rispetto alla tradizionale sutura manuale, il che è di notevole importanza per interventi chirurgici lunghi e complessi. Per quanto riguarda la qualità chirurgica, la sutura standardizzata fornita dalle suturatrici distribuisce uniformemente la tensione anastomotica, riducendo significativamente l'incidenza della stenosi postoperatoria. I dati mostrano che nelle esofagogastrostomie, la sutura meccanica riduce l’incidenza delle perdite anastomotiche dall’8% con la sutura manuale al 2,5%. La compressione delicata e uniforme fornita dalle suturatrici offre vantaggi unici per il trattamento di tessuti delicati come il parenchima polmonare e il pancreas, riducendo l'incidenza delle perdite d'aria del 60% durante la lobectomia. Negli interventi chirurgici per pazienti obesi, le suturatrici superano le sfide tecniche presentate dagli strati spessi di tessuto adiposo, garantendo una chiusura affidabile del tessuto a tutto spessore, un compito difficile da ottenere con la sutura manuale.

Con il continuo progresso della tecnologia, le cucitrici stanno diventando sempre più intelligenti e precise. L’adozione diffusa della chirurgia assistita da robot ha generato una nuova generazione di suturatrici intelligenti. Questi dispositivi integrano i dati TC preoperatori per calcolare automaticamente le posizioni e gli angoli di sutura ottimali. Le suturatrici sperimentali assistite da bio-colla hanno iniziato i test clinici, rilasciando bio-colla assorbibile dopo l'accensione per migliorare ulteriormente la forza di chiusura iniziale. La nanotecnologia ha consentito di caricare sulla superficie dei punti di sutura antibiotici o fattori di crescita, ottenendo la duplice funzione anti-infezione e curativa. Nel campo della chirurgia remota, le suturatrici intelligenti abilitate al 5G consentono procedure precise sotto la guida di esperti remoti in tempo reale, apportando vantaggi alle aree con accesso ineguale alle risorse mediche. I progressi nella tecnologia delle suturatrici non solo hanno trasformato le procedure della sala operatoria, ma hanno anche avuto un profondo impatto sulla gestione perioperatoria complessiva. La sutura meccanica standardizzata accorcia i tempi chirurgici e riduce l'esposizione all'anestesia; la qualità affidabile dell'anastomosi riduce i tassi di complicanze e accorcia i ricoveri ospedalieri; e la lavorazione precisa dei tessuti allevia il dolore postoperatorio e accelera il recupero funzionale. Questi vantaggi combinati hanno reso le suturatrici meccaniche un supporto tecnico indispensabile per il moderno concetto di recupero migliorato dopo l’intervento chirurgico (ERAS).

(3) Sistema di legatura: la "serratura di sicurezza" della gestione vascolare


Negli interventi chirurgici, la tecnologia di legatura vascolare è sempre stata l’anello chiave che determina il successo o il fallimento dell’intervento. Dall'antica legatura del filo di seta all'emergere dei moderni sistemi di legatura intelligenti, questa operazione di base ha subito una trasformazione tecnologica. Essendo il componente principale della chirurgia mini-invasiva, il sistema di legatura contemporaneo ha elevato le competenze chirurgiche di base della gestione vascolare a un livello senza precedenti. In vari interventi chirurgici come la resezione del cancro al fegato, la chirurgia della tiroide e la resezione gastrointestinale, questi sofisticati dispositivi con lucentezza metallica o materiali polimerici trasparenti stanno rimodellando l'esperienza operativa del chirurgo e la qualità postoperatoria del paziente.

Il principio di funzionamento del sistema di legatura incarna la pratica perfetta del concetto di emostasi multimodale. Il sistema di legatura adotta solitamente un meccanismo a doppia azione di "chiusura energetica di compressione meccanica" per ottenere l'occlusione permanente del vaso sanguigno attraverso la sinergia di metodi fisici e chimici. Quando il chirurgo posiziona il vaso sanguigno tra le ganasce dello strumento di legatura e attiva il dispositivo, la clip in titanio preinstallata o la clip in polimero assorbibile abbraccerà il vaso sanguigno con una pressione costante. La sua struttura dentale appositamente progettata può generare una forza di tenuta fino a 15 Newton per garantire una perfetta aderenza alla parete del vaso sanguigno. Allo stesso tempo, il sistema integrato di elettrocoagulazione ad alta frequenza eroga una corrente precisa di 300-500 kHz, denaturando e fondendo il collagene nella parete vascolare, creando un sigillo biologico oltre al ritaglio meccanico. Questa tecnica di legatura composita è particolarmente indicata per arterie e vene con diametro inferiore a 7 mm. La sua affidabilità è particolarmente eccezionale nei pazienti sottoposti a terapia anticoagulante e il tasso di sanguinamento postoperatorio può essere mantenuto al di sotto dello 0,4%. Un sistema di legatura più avanzato attivato dagli ultrasuoni migliora ulteriormente la sicurezza fornendo un feedback in tempo reale sul grado di chiusura dei vasi, evitando così la carbonizzazione dei tessuti causata da un'eccessiva elettrocoagulazione.

In termini di selezione dei materiali, la lega di titanio per uso medico rimane la soluzione più diffusa grazie alla sua eccellente biocompatibilità. Tuttavia, l'uso di materiali riassorbibili come l'acido poli(lattico-co-glicolico) (PLGA) risolve i problemi di artefatti associati alle clip metalliche durante gli esami di imaging. Questi materiali intelligenti si degradano gradualmente entro 60-90 giorni, garantendo un'occlusione affidabile durante il periodo di guarigione ed evitando la ritenzione permanente di corpi estranei. In termini di ergonomia, il design rotante della testa della pinza consente il funzionamento a 360°, eliminando le limitazioni dell'angolo dello strumento quando si accede a vasi profondi e confinati. La tecnologia del caricatore multi-scatto precaricato riduce il tempo di sostituzione della clip a 3 secondi, migliorando significativamente l'efficienza chirurgica. In particolare, il sistema di legatura intelligente con pressione autoregolante, i cui microsensori integrati regolano automaticamente la forza di serraggio in base al diametro del vaso e allo spessore della parete, ha ridotto il tasso di lesioni ricorrenti del nervo laringeo dal 3,2% con i metodi tradizionali allo 0,7% nella chirurgia della tiroide. L'introduzione della tecnologia di etichettatura fluorescente affronta la sfida del tracciamento dell'imaging postoperatorio. I mezzi di contrasto contenenti bario o iodio consentono ai chirurghi di identificare chiaramente la posizione della clip sui raggi X o sulle scansioni TC.

Nella pratica clinica, le innovazioni nei sistemi di legatura hanno apportato miglioramenti multidimensionali alla qualità chirurgica. Nella chirurgia epatobiliare, l’uso di bisturi ad ultrasuoni combinato con sistemi di legatura intelligenti ha ridotto la perdita media di sangue durante la resezione epatica da oltre 500 ml a meno di 150 ml, migliorando significativamente la sicurezza chirurgica. Nella chirurgia degli aneurismi vascolari, le clip vascolari antiscivolo superano le sfide del flusso sanguigno ad alta pressione, determinando un tasso di fallimento delle clip inferiore allo 0,1%. L'uso di sistemi di legatura riassorbibili nella chirurgia del seno e nella dissezione dei linfonodi ha ridotto significativamente la sensazione di corpo estraneo postoperatorio e ha migliorato la qualità della vita dei pazienti. L’emergere di sistemi di legatura controllati magneticamente su piattaforme chirurgiche robotiche affronta la limitata libertà di movimento degli strumenti tradizionali, consentendo una dissezione vascolare più precisa attraverso il controllo remoto del campo magnetico. Anche nella chirurgia traumatologica d'urgenza, i dispositivi di legatura emostatica rapida possono ottenere il controllo di emergenza dei vasi principali entro 30 secondi, facendo guadagnare tempo prezioso per le operazioni di salvataggio.

2. Punti di manutenzione per trocar, suturatrici e sistemi di legatura

Nel Centro centrale di fornitura per la sterilizzazione (CSSD), trocar, suturatrici e sistemi di legatura sono gli strumenti principali per la chirurgia mini-invasiva. Il loro performance status influisce direttamente sulla sicurezza chirurgica e sulla prognosi del paziente. Per garantire l'uso affidabile e a lungo termine di questi strumenti di precisione, è necessario istituire un sistema scientifico di gestione della manutenzione.

(1) Punti di manutenzione per i trequarti


1). Pulizia e ispezione giornaliera
Perforare il nucleo dell'ago: immediatamente dopo ogni utilizzo, utilizzare una spazzola morbida per rimuovere i residui di tessuto, concentrandosi sulla pulizia della smussatura della punta dell'ago per evitare che il sangue si secchi e ostruisca il foro di spruzzatura. Dovrebbe essere posizionato separatamente durante la pulizia ad ultrasuoni per evitare collisioni che causano l'arricciamento della lama. Canale della guaina: utilizzare una speciale spazzola per tubi per pulire accuratamente il canale di lavoro e verificare se la valvola di tenuta in silicone è danneggiata (le perdite renderanno difficile la manutenzione del pneumoperitoneo). Componente di visualizzazione: il trequarti con telecamera deve essere pulito delicatamente con un tampone imbevuto di alcol per evitare di graffiare il rivestimento ottico.

2) Test Funzionali
Test di tenuta: dopo il montaggio, iniettare aria e immergere in acqua per osservare la presenza di bolle e garantire la tenuta ermetica (mantenere una pressione di 15 mmHg per almeno 1 minuto).
Pervietà multicanale: inserire in sequenza strumenti simulati di diversi diametri per testare la resistenza uniforme su ciascun canale.

3) Manutenzione approfondita regolare
Lubrificazione dei cuscinetti: smontare i componenti rotanti ogni tre mesi e applicare grasso al silicone di grado medico (come Dow Corning® 360) per evitare che il braccio irroratore si attacchi.
Ispezione dell'integrità del materiale: utilizzare una lente d'ingrandimento per ispezionare la superficie della guaina per individuare eventuali crepe, in particolare nelle aree di concentrazione delle sollecitazioni sulle guaine riutilizzabili.

4) Precauzioni speciali
Trocar monouso: il riutilizzo è severamente vietato. Verificare che la barriera sterile della confezione sia intatta prima dell'uso.
Trocar elettrici: pulire mensilmente i contatti della batteria con etanolo anidro per prevenire l'ossidazione e un'alimentazione elettrica instabile.

(2) Punti di manutenzione delle cucitrici


1). Trattamento postoperatorio immediato
Rimozione dei residui della cartuccia dei punti metallici: smontare immediatamente la cartuccia dei punti metallici dopo l'attivazione e utilizzare un gancio per rimuovere i punti non utilizzati o i frammenti di tessuto per evitare che coaguli di sangue blocchino il percorso dei punti metallici. Pulizia della testa del giunto: utilizzare una pistola ad acqua ad alta pressione per sciacquare la fessura del giunto e asciugarla con una pistola ad aria compressa per evitare che l'umidità residua provochi ruggine sulle parti metalliche.

2). Calibrazione dei componenti chiave
Test della pressione di chiusura: utilizzare carta sensibile alla pressione (come Fuji® Prescale) per rilevare ogni mese la distribuzione della pressione della mascella. Se la deviazione supera il 15%, è necessario restituirlo alla fabbrica per la regolazione. Affilatura della lama di taglio: utilizzare regolarmente materiali di prova (come la pellicola di silicone) per valutare la levigatezza del taglio. Sostituire la lama quando la resistenza aumenta in modo significativo.

3). Manutenzione impianto elettrico
Gestione della batteria: ricaricare dopo una scarica completa (per evitare "effetto memoria"). La capacità diminuirà all'80% dopo un ciclo di vita di circa 300 volte. Manutenzione del motore: l'ingegnere del produttore controllerà l'usura della spazzola di carbone ogni sei mesi per evitare che una velocità instabile influisca sulla qualità della sutura.

4). Requisiti di archiviazione
Caricatore unghie non aperto: conservare in un ambiente con umidità <60%. Sbalzi eccessivi di temperatura causeranno l’idrolisi del materiale assorbibile dell’unghia.
Corpo del dispositivo: conservare in posizione sospesa per evitare una forte pressione ed evitare che le ganasce si deformino e causino una chiusura incompleta.

(3) Punti di manutenzione del sistema di legatura


1). Specifiche generali di pulizia
Pulizia della scanalatura della guida del morsetto: utilizzare un filo di acciaio sottile per pulire il binario di spinta del morsetto dopo ogni utilizzo per garantire che non siano presenti croste di sangue o residui di tessuto.
Manutenzione del contatto dell'elettrocoagulazione: utilizzare carta vetrata fine (2000 mesh) per levigare leggermente lo strato di ossido per mantenere l'efficienza di conduzione corrente.

2). Verifica funzionale
Test della forza di serraggio: utilizzare un tensiometro standard per misurare la forza di tenuta del morsetto ogni settimana. Il morsetto in titanio dovrebbe mantenere una forza di chiusura ≥ 10 N per 72 ore.
Test delle prestazioni di isolamento: per le pinze da legatura con funzione di elettrocoagulazione, la resistenza di isolamento dell'impugnatura deve essere testata con un megaohmmetro (>100 MΩ).

3) Manutenzione speciale per clip assorbibili
Controllo dell'umidità: le clip PLGA non utilizzate devono essere conservate in una scatola essiccante (contenente essiccante in gel di silice). L'assorbimento dell'umidità accelera il degrado.
Gestione della data di scadenza: aderire rigorosamente al principio "first in, first out". Le clip scadute potrebbero causare una chiusura incompleta.

4) Protezione dei componenti di precisione
Sensore di pressione: evitare il contatto con oggetti duri nell'area di rilevamento. Calibrare entro 6 mesi.
Meccanismo rotante: applicare mensilmente una piccola quantità di lubrificante per strumenti (come Triflow®) per mantenere una rotazione regolare di 360°.

Principi generali di manutenzione
Compatibilità con la sterilizzazione:
I trocar sono autoclavabili (sterilizzazione a 134°C), ma i componenti motorizzati delle suturatrici sono adatti solo per la sterilizzazione a bassa temperatura con ossido di etilene o perossido di idrogeno.
Criteri di avviso di danno:
Interrompere immediatamente l'uso se sulla superficie del dispositivo viene rilevata una profondità del graffio >0,1 mm o un allentamento delle articolazioni >0,5 mm.
Requisiti di tracciabilità dei documenti:
Registrare il numero di serie del dispositivo, i dettagli di manutenzione e i dati dei test per ogni sessione di manutenzione e conservarli per almeno 5 anni.

Tabella comparativa dei punti di manutenzione per trequarti, suturatrici e sistemi di legatura:

Articoli di manutenzione Trocar Cucitrice Sistema di legatura
Pulizia giornaliera - Nucleo dell'ago: rimuovere i residui con una spazzola morbida e pulire ad ultrasuoni per evitare collisioni. - Rimuovere la cartuccia della cucitrice per rimuovere il tessuto residuo. - Liberare il binario di spinta della pinza con un filo.
- Guaina: pulire il canale con una spazzola per canali dedicata. - Lavare la fessura del giunto con un getto d'acqua ad alta pressione. - Lucidare i contatti dell'elettrocoagulazione con carta vetrata fine.
- Lente ottica: pulire con un tampone imbevuto di alcol. - Asciugare con una pistola ad aria compressa. - Pulire il meccanismo rotante.
Test funzionali - Test di tenuta all'aria (15 mmHg per 1 minuto) - Prova di pressione di chiusura (carta sensibile alla pressione) - Prova della forza di serraggio ( 10 N per 72 ore)
- Test di pervietà multicanale - Valutazione dell'affilatura della lama di taglio (test su membrana siliconica) - Test di isolamento (resistenza >100 M Ω )
Lubrificazione e Manutenzione - Applicare grasso siliconico medicale ai cuscinetti ogni trimestre. - Applicare mensilmente il lubrificante alle articolazioni. - Applicare mensilmente una piccola quantità di lubrificante ai meccanismi rotanti.
-Prevenire il grippaggio delle parti rotanti. - Ispezionare le spazzole di carbone dei componenti del motore (sei mesi). - Proteggere i sensori di pressione dal contatto.
Ispezione dei materiali - Ispezione con lente d'ingrandimento per eventuali crepe nella guaina - Ispezione della deformazione delle ganasce (disabilitare se spazio > 0,5 mm) - Integrità dei denti della clip in titanio
- Prova di integrità della valvola di tenuta - Valutazione dell'usura della pista della cartuccia - Controllo umidità tramite clip assorbibile (umidità <60%)
Gestione della sterilizzazione - Alta temperatura e autoclavabile (134 ° C) - I componenti elettrici devono essere sterilizzati solo a basse temperature (EO/H O ) - Le clip in titanio possono essere sterilizzate ad alte temperature
- I componenti ottici devono essere tenuti lontani da disinfettanti corrosivi - Le cartucce devono essere confezionate e sterilizzate separatamente - Le clip assorbibili devono essere tenute lontano da temperature elevate (<60 ° C)
Requisiti di archiviazione - Le guaine devono essere appese verticalmente per evitare deformazioni - Conservare i componenti elettrici al riparo dall'umidità - Le clip assorbibili devono essere conservate in un essiccante
- I trocar monouso non devono essere riutilizzati - Mantenere una temperatura costante (20-25 ° C) e al riparo dalla luce - Conservare i dispositivi attivi con l'alimentazione scollegata

Principi generali di manutenzione
Danni Standard: interrompere immediatamente l'uso in caso di graffi sulla superficie >0,1 mm o malfunzionamento.
Tracciamento dei documenti: registra il numero di serie, i dettagli di manutenzione e i dati dei test per ≥5 anni.
Formazione del personale: gli operatori devono superare una valutazione di manutenzione specializzata.

3.Quali sono i difetti più comuni di trequarti, suturatrici e sistemi di legatura?


(1) Risoluzione dei problemi e soluzioni per gli aghi trocar


Essendo uno strumento cruciale per stabilire l'accesso chirurgico, i malfunzionamenti dell'ago trocar possono avere un impatto diretto sulla procedura chirurgica. Il problema più comune è l'ostruzione del lume dell'ago, solitamente causato da detriti o coaguli di tessuto, con conseguente aumento della resistenza durante l'inserimento o difficoltà nel flusso del fluido. In questi casi, interrompere immediatamente l'uso, eliminare delicatamente l'ostruzione con un filo guida da 0,4 mm e verificare eventuali danni alla punta dell'ago. Un problema più serio è il cedimento della tenuta della guaina, che comporta difficoltà nel mantenimento del pneumoperitoneo e una visione chirurgica instabile. Ciò si verifica spesso a causa dell'invecchiamento della guarnizione in silicone o del danneggiamento dovuto a forature ripetute.  Un test di tenuta con aria e acqua può individuare la posizione della perdita. Danni minori possono essere riparati temporaneamente con silicone per uso medico, ma danni gravi richiedono la sostituzione dell'intero componente di tenuta.

Anche i malfunzionamenti del sistema di imaging negli aghi trocar visivi sono significativi. I problemi più comuni includono l'appannamento dell'obiettivo, immagini sfocate o illuminazione anomala. Questi sono solitamente causati da una pulizia impropria delle lenti o dal degrado della sorgente luminosa LED. Utilizzare carta specifica per la pulizia delle lenti ed etanolo anidro; evitare di usare garze normali. Per problemi di illuminazione verificare il collegamento in fibra ottica; se necessario, sostituire il modulo della sorgente luminosa. I malfunzionamenti della trasmissione del motore negli aghi trequarti motorizzati si manifestano come una forza di inserimento incoerente o intermittente, spesso dovuta a contatti della batteria ossidati o spazzole del motore usurate. Pulisci regolarmente i contatti con un detergente elettronico ed esegui la manutenzione professionale del motore ogni sei mesi.

(2) Analisi dei malfunzionamenti comuni delle cucitrici

Il malfunzionamento della suturatrice può portare a gravi complicazioni intraoperatorie. Il malfunzionamento più pericoloso è l'attivazione incompleta, che si manifesta con il mancato formarsi correttamente di alcuni punti metallici nella cartuccia. Ciò è solitamente causato dal fatto che lo spingipunti è bloccato o che il tessuto è troppo spesso e supera il carico dello strumento. Quando ciò accade, non forzare una seconda accensione e mantenere un margine di sicurezza di almeno 2 mm per ricaricare la cartuccia della cucitrice. Un altro problema comune è una scarsa formazione dei punti metallici, che si manifesta con una curvatura irregolare o una lunghezza incoerente del gambo dei punti metallici a forma di B. Ciò è causato principalmente dall'usura del supporto dei punti metallici o dalla deviazione della calibrazione dello strumento. La qualità della formatura deve essere verificata testando i materiali. Se la deviazione supera il 15%, è necessaria una calibrazione professionale.

Il guasto del sistema elettronico delle cucitrici elettriche è particolarmente complesso. L'improvvisa interruzione dell'alimentazione della batteria può causare l'interruzione dell'accensione. In questo caso dovrebbe essere disponibile un dispositivo di sblocco manuale di emergenza. Più insidiosa è la deriva del sensore di pressione, che causerà una pressione di chiusura anomala e aumenterà il rischio di danni ai tessuti. Si consiglia di calibrare con un tester di pressione standard ogni mese. Se l'errore supera il 10%, è necessario restituirlo alla fabbrica per la riparazione. L'allentamento della testa articolare è un tipico guasto meccanico dopo un uso prolungato, che si manifesta con uno spazio oscillante superiore a 0,5 mm tra le ganasce, che compromette seriamente la precisione della sutura. Il gruppo cuscinetto rotante deve essere sostituito in tempo.

(3) Modalità di guasto e risoluzione dei problemi del sistema di legatura


L'affidabilità del sistema di legatura influisce direttamente sull'emostasi durante l'intervento chirurgico. Il clampaggio incompleto è il guasto meccanico più comune, che si manifesta con la mancata occlusione completa del vaso da parte del clamp vascolare. Ciò è solitamente dovuto all'usura del meccanismo di spinta della pinza o al diametro del vaso che supera l'intervallo nominale del dispositivo. La soluzione è aggiungere immediatamente un altro morsetto emostatico prossimalmente e controllare la presenza di eventuali detriti di tessuto nella scanalatura del morsetto. Più pericoloso è il distacco della fascetta, che spesso si verifica durante la movimentazione di recipienti ad alta pressione. Ciò è legato a difetti di progettazione del meccanismo antiscivolo o ad un angolo operativo improprio. La scelta di un morsetto vascolare con dentellature antiscivolo bidirezionali può ridurre questo rischio.

Il fallimento della funzione di elettrocoagulazione è un grosso problema con i sistemi di legatura combinati. Si manifesta come una grave adesione dei tessuti senza una coagulazione efficace, solitamente causata dall'ossidazione dei contatti dell'elettrocoagulazione o da un'uscita di corrente instabile. Sono fondamentali la manutenzione regolare dei contatti con grasso conduttivo e la verifica dell'integrità del circuito mediante un tester di impedenza. Il degrado prematuro dei morsetti riassorbibili è una modalità di fallimento specifica, caratterizzata da una rapida diminuzione della resistenza dei morsetti subito dopo l'intervento chirurgico. Ciò è spesso legato all'eccessiva umidità durante la conservazione; Sono essenziali un controllo rigoroso dell'umidità del magazzino inferiore al 60% e test periodici delle proprietà meccaniche delle pinze.

(4) Strategie preventive per i guasti comuni


La questione della rottura della tenuta, comune a tutte e tre le tipologie di dispositivi, richiede particolare attenzione. Che si tratti della perdita di ermeticità dell'ago della cannula, dell'invecchiamento del sigillo antipolvere nel dispositivo di sutura o del deterioramento delle prestazioni di impermeabilità del sistema di legatura, tutto può portare alla penetrazione dell'agente sterilizzante e alla corrosione interna. Si consiglia di condurre test trimestrali sulle prestazioni delle guarnizioni e di utilizzare lubrificanti a base di silicone per prolungare la durata delle guarnizioni. Un altro problema comune è il calo di precisione dovuto all'usura meccanica, che richiede una verifica regolare delle prestazioni utilizzando dispositivi di prova standard e un programma completo di manutenzione preventiva.
I guasti ai sistemi elettronici nei dispositivi medici possono variare dall'umidità sui circuiti stampati agli errori di programma. Ciò richiede che i CSSD istituiscano sistemi di stoccaggio a secco e dotino le apparecchiature critiche di alimentatori di riserva. Con l’applicazione della tecnologia IoT, i sistemi diagnostici remoti possono fornire un allarme tempestivo dell’80% dei potenziali guasti, rendendoli meritevoli di adozione nei grandi centri medici. Tutte le operazioni di manutenzione devono includere una documentazione dettagliata del numero di serie del dispositivo, dei sintomi del guasto e delle azioni correttive. Questi dati non solo ottimizzano i cicli di manutenzione, ma forniscono anche preziose informazioni ai produttori per migliorare i loro progetti.

Difetti comuni e tabella comparativa dei trattamenti di trequarti, suturatrici e sistemi di legatura:

Tipo di guasto Sintomo di guasto Possibile causa Azioni di emergenza Soluzione a lungo termine
trocar
Ostruzione del nucleo dell'ago Maggiore resistenza alla perforazione, scarso flusso del fluido di lavaggio Ostruzione dovuta a detriti di tessuto/coaguli di sangue, punta dell'ago arricciata Utilizzare un ago trasparente da 0,4 mm per pulire l'area e sostituirlo con un ago con nucleo di ricambio Lavaggio postoperatorio immediato e pretrattamento antitrombina
Guasto alla tenuta della guaina Pressione pneumoperitoneale instabile, allarme perdite Invecchiamento della valvola in silicone, danni ripetuti alla perforazione dello strumento Riparazione temporanea con silicone medicale e regolazione della portata del pneumoperitoneo Sostituire la valvola di tenuta ogni 30 cicli ed evitare maneggiamenti bruschi
cucitrice
Cottura incompleta Formazione parziale di punti metallici, tessuto non chiuso Piastra di pinzatura inceppata, tessuto troppo spesso Risuturare con un margine di sicurezza di 2 mm Valutare lo spessore del tessuto prima dell'intervento e selezionare una cartuccia di punti metallici adeguata
Scarsa formazione dei punti metallici Curvatura irregolare delle graffette a forma di B, chiusura debole Usura del moncone, disallineamento dello strumento Rinforzare manualmente le suture Calibrare mensilmente con materiale di prova; ritorno se deviazione >15%
Sistema di legatura
Ritaglio incompleto Chiusura incompleta del vaso sanguigno, sanguinamento Meccanismo di spinta usurato, vaso sanguigno sovradimensionato Clip emostatica aggiuntiva all'estremità prossimale Selezionare la dimensione appropriata della clip e ispezionare mensilmente l'usura della scanalatura della guida
Distacco della clip Risanguinamento postoperatorio Difetti di progettazione antiscivolo, angolo operativo improprio Chirurgia secondaria d'urgenza per l'emostasi Utilizzare clip dentellate antiscivolo bidirezionali e fornire formazione sugli angoli operativi standardizzati

Istruzioni supplementari per la gestione dei guasti
Azione prioritaria: i guasti che influiscono sulla sicurezza del paziente (ad esempio, mancata attivazione della suturatrice, distacco della clip di legatura) richiedono l'immediata conclusione dell'intervento chirurgico e l'attivazione del piano di emergenza.
Standard di prova:
Test di tenuta d'aria del trocar: mantenere una pressione di 15 mmHg per 1 minuto senza perdite.
Pressione di chiusura della cucitrice: verificare l'uniformità utilizzando la carta di prova della pressione standard.
Forza di ritenzione della clip per legatura: ≥10 N per 72 ore.
Requisiti di documentazione: registrare il numero di serie del dispositivo difettoso, l'ora in cui si è verificato, il personale coinvolto e il follow-up. Periodo di conservazione: ≥5 anni.

4. Domande frequenti su trequarti, suturatrici e sistemi di legatura


(1) A proposito del trequarti


1). Domanda: Quali sono le tecniche chiave per forare con un trequarti?
R: La chiave sta nella stabilità, precisione e maneggevolezza. Innanzitutto, scegli un vaso sanguigno con buona elasticità e diametro. Prima della puntura, assicurarsi che il lume del trequarti sia riempito di fluido (come una soluzione salina) e che tutta l'aria venga espulsa per prevenire l'embolia gassosa. Durante la puntura, inserire rapidamente l'ago con un'angolazione adeguata (solitamente 15-30 gradi). Dopo aver osservato il flusso sanguigno, abbassare l'angolo e inserirlo leggermente parallelo per garantire che sia il trequarti che il nucleo dell'ago siano completamente all'interno del vaso sanguigno. Quindi, fissare il nucleo dell'ago, spingere completamente il trequarti nel vaso sanguigno e infine rimuovere il nucleo dell'ago.

2). Domanda: Come prevenire il blocco dei trequarti?
R: La prevenzione del blocco si basa principalmente su procedure standardizzate di lavaggio e sigillatura. Durante le pause di infusione, la linea deve essere regolarmente lavata con soluzione salina o soluzione salina con eparina diluita. Dopo l'infusione, utilizzare la "sigillatura a pressione positiva" (serraggio del catetere o ritiro della siringa durante l'iniezione del fluido sigillante) per evitare che il sangue rifluisca verso la punta del trequarti e formi un coagulo.

(2) Informazioni sui dispositivi di sutura (utilizzando i dispositivi di sutura vascolare come esempio)


1). Domanda: Come funziona un dispositivo di sutura vascolare?
R: È un dispositivo che chiude in modo efficiente i siti di puntura vascolare. Il suo principio imita la tecnica di sutura del chirurgo. Una volta inserito nel vaso sanguigno, il dispositivo distribuisce automaticamente un ago da sutura, formando un nodo preimpostato all'interno e all'esterno della parete del vaso. L'operatore deve solo stringere il nodo esternamente, sigillando così la foratura dall'esterno e ottenendo un'emostasi rapida e affidabile.

2). Domanda: Quali sono le precauzioni importanti quando si utilizza un dispositivo di sutura vascolare?
R: Le precauzioni sono cruciali:
Angolo e posizione: quando si inserisce il dispositivo, assicurarsi che l'angolo corretto rispetto al vaso sanguigno (solitamente 45 gradi) e verificare che la punta del dispositivo sia completamente all'interno del vaso; in caso contrario, potrebbero verificarsi guasti alla sutura o danni ai vasi.
Confermare l'"ancoraggio della sutura": prima di stringere il nodo, confermare tramite fluoroscopia o palpazione che... Il "piede" della sutura deve impegnarsi correttamente nella parete del vaso sanguigno. Questa è la base per una sutura di successo.  Tecnica asettica: l'intera procedura deve rispettare rigorosamente i principi asettici per prevenire l'infezione.

(3) Informazioni sul sistema di legatura


1). Domanda: Qual è la differenza tra legatura semplice e legatura con sutura?
R: Queste sono due diverse tecniche di legatura:
Legatura semplice: questo è il metodo più comune, che prevede l'avvolgimento diretto della sutura attorno al vaso sanguigno o ad un'altra struttura tubolare e la legatura stretta. È adatto per la maggior parte dei casi.
Legatura con sutura (nota anche come "legatura passante"): viene utilizzata principalmente per vasi sanguigni importanti o peduncoli tissutali o quando esiste il rischio che il vaso sanguigno scivoli via.  Il metodo prevede il passaggio di un ago e un filo attraverso il centro del vaso sanguigno o del tessuto, quindi l'avvolgimento attorno alla legatura. Ciò fornisce maggiore sicurezza e riduce notevolmente il rischio che la legatura scivoli via.

2). Domanda: Qual è la cosa più importante da considerare durante la legatura?
R: La chiave è "tensione adeguata, ferma e affidabile".
Quando si fa il nodo, la tensione deve essere costante e né troppo stretta né troppo allentata.  Troppo stretto potrebbe danneggiare i tessuti delicati o rompere la sutura; troppo allentato può causare il cedimento della legatura e portare a sanguinamento postoperatorio. Assicurarsi che il nodo sia un nodo chirurgico standard (come un nodo quadrato) per evitare che si allenti.