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Quanto è efficace uno sterilizzatore a vapore?

Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. 2025.10.11
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. Novità del settore

Il effetto di sterilizzazione dello sterilizzatore a vapore (noto anche come sterilizzatore a vapore ad alta pressione) è uno dei metodi di sterilizzazione più affidabili e ampiamente utilizzati, soprattutto in campo medico, di laboratorio e industriale. Il suo effetto di sterilizzazione dipende principalmente dalla penetrazione e dalla stabilità termica del vapore saturo ad alta temperatura, che può uccidere efficacemente tutti i microrganismi inclusi batteri, virus, funghi e spore.

1. Principio e vantaggi della sterilizzazione


Il sterilization effect of steam sterilizer mainly depends on the synergistic effect of high-temperature saturated steam. In a closed high-pressure environment, steam can quickly penetrate the surfaces and pores of the sterilized items, destroying the protein, nucleic acid and cell membrane structure of the microorganisms and making them inactive.

(1) Rapporto scientifico tra temperatura e tempo


Condizioni di sterilizzazione standard: 121℃ per 15~30 minuti o 134℃ per 3~10 minuti.
L'alta temperatura (≥121℃) può uccidere rapidamente batteri e virus comuni, mentre le spore resistenti al calore (come le spore dell'antrace) richiedono un tempo di azione più lungo.

(2) L'alta pressione migliora la penetrazione


Il working pressure is usually 0.1~0.2MPa (1~2 atmospheres). The high pressure environment enables steam to penetrate into the complex structure of the instrument (such as lumen, joint gap), ensuring sterilization without dead angles.

(3) Capacità di sterilizzazione ad ampio spettro


Può inattivare la tubercolosi, il virus dell'epatite B (HBV), l'HIV e le spore batteriche ostinate (come le spore di Clostridium), cosa impossibile per molti altri metodi di sterilizzazione (come la luce ultravioletta e la disinfezione con alcol).

2. Metodo di verifica dell'effetto di sterilizzazione


Per garantire l’efficacia del processo di sterilizzazione, è necessario verificarlo mediante tripli mezzi di monitoraggio fisico, chimico e biologico:

(1) Monitoraggio fisico


Il built-in sensor of the sterilizer records the temperature, pressure and time curves in real time to ensure that the actual parameters meet the set values ​​(such as 121℃ for 15 minutes). Any deviation may lead to sterilization failure.

(2) Monitoraggio chimico


Scheda/nastro indicatore chimico: il cambiamento di colore riflette visivamente se la temperatura di sterilizzazione è stata raggiunta (ad esempio il nastro indicatore del vapore a pressione 3M cambia da bianco a nero).
Test Bowie-Dick: Viene utilizzato specificatamente per rilevare la permeabilità al vapore dello sterilizzatore con pre-vuoto per evitare "punti freddi" causati da residui d'aria.

(3) Monitoraggio biologico


Il Geobacillus stearothermophilus è utilizzato come indicatore biologico a causa della sua forte resistenza al calore (ci vogliono 121 ℃ per 15 minuti per uccidere). Dopo la sterilizzazione, viene coltivato per 48 ore. Se non c'è crescita sterile, significa che la sterilizzazione ha avuto successo.
Requisito di frequenza: le istituzioni mediche devono monitorare almeno una volta alla settimana. Si consiglia di monitorare ogni volta le aree ad alto rischio come le sale operatorie.

3. Fattori chiave che influenzano l'effetto della sterilizzazione


Anche se l'apparecchiatura offre prestazioni eccellenti, un funzionamento improprio può comunque portare a un fallimento della sterilizzazione. I seguenti fattori devono essere strettamente controllati:

(1) Qualità del vapore


È necessario utilizzare vapore puro saturo (secchezza ≥ 97%). Il vapore umido o l'aria contenente vapore ridurranno l'efficienza del trasferimento di calore. Si consiglia di dotare un generatore di acqua pura per evitare che depositi minerali intasino le tubazioni.

(2) Metodo di caricamento


Pratiche sbagliate: riempimento eccessivo della camera di sterilizzazione, strumenti sovrapposti e materiali di imballaggio non traspiranti (come normali sacchetti di plastica).
Specifiche corrette:
Il volume of the items does not exceed 80% of the volume of the sterilization chamber;
Il shaft joints of metal instruments must be opened, and fabrics should be placed upright;
L'imballaggio deve essere effettuato con carta crespata medicale o sacchetti traspiranti in Tyvek.

(3) Manutenzione dell'attrezzatura


Pulire quotidianamente la camera di sterilizzazione e il filtro di scarico per evitare che le impurità possano influenzare il flusso del vapore;
Calibrare mensilmente il sensore di temperatura/pressione;
Verifica delle prestazioni da parte di terzi ogni anno (come il test standard EN 285).